PROGRAMME EN COURS D’ELABORATION
Coordination : Martine Aoustin, Christian Doreau, Pierre Levy

Modération : Chantal Bélorgey, Jean-François Bergmann

Principaux Thèmes abordés, suivis de questions/réponses (sous réserve de modification)  : 

8h45 Impact des réglementations européennes sur l’accès à l’innovation

• Rappel du règlement européen HTA
• Impact de la règlementation européenne sur l’accélération de l’accès aux produits de santé innovants (paquet pharmaceutique, espace européen des données de santé, AI act…)
• Impact de la réglementation européenne sur les dispositifs dérogatoires d’accès

9h05 Nouvelles orientations stratégiques et procédures de renforcement de la coopération des agences nationales dans l’Union Européenne

• Coordination des agences HTA nationales et orientations stratégiques de la HAS : quelles dispositions permettent de soutenir l’accès des patients à l’innovation ?
• Position de l’Allemagne et de la France dans la mise en œuvre du règlement européen : exemples du JCA et du JSC
• Mise en perspective de l’HTA européenne et impact sur l’évaluation nationale des produits de santé

10h25 Pause

10h45 Anticipation des exigences européennes dès le début du développement des médicaments

• Place centrale des PICO (dans le développement des médicaments)
• Les guides méthodologiques européens : nouveautés, ce qui va changer
• Les comparaisons indirectes, analyses en sous-groupe, post-hoc, les critères de jugement
• Les défis pour l’industrie et pour les patients dans le cadre du règlement européen HTA

12h05 Vers des évaluations dynamiques (living HTA)

• Vers une génération des données cliniques dans le cycle de vie de l’innovation – Patrice Verpillat
• Gestion du pari

13h15-15h – Déjeuner-discussion

Vous pouvez d’ores et déjà vous inscrire en ligne ou en téléchargeant le bulletin d’inscription.