Mardi 21 janvier 2025
8h30 – 15h30
Commission de la Transparence en 2025
Doctrine de la CT sur l’évaluation – Pratique de l’accès précoce – Perspective européenne (EU HTA)
SALON DE L’AEROCLUB
6 rue Galilée
75116 Paris
INTERVENANTS
Pierre Cochat
Président de la Commission de la Transparence
Charlotte Masia
Cheffe du Service Evaluation des Médicaments (SEM) – HAS
Alexandre Beaufils
Adjoint à la Cheffe du Service Evaluation des Médicaments (SEM) – HAS
Camille Thomassin
Chargée de la Cellule de Coordination sur les données en vie réelle – HAS
Nadia Amer
Chargée de Projet – Dpt Produits de Santé – CNAM
Sophie Lopes
Resp. dpt Diffusion, analyse prospective et relations internationales (DAPRI) – CNAM
Marine Devulder
Avocat associé, GD Associés
Date, programme et conférenciers susceptibles d’être modifiés.
Version du 17/12/2024
Objectifs de la formation En janvier 2025, au moment où débutent l’évaluation commune européenne (EU HTA) et l’harmonisation des critères d’évaluation, la Commission de la Transparence fera le point sur son fonctionnement concernant l’évaluation de droit commun, nous exposera l’évolution de sa doctrine sur l’accès précoce et nous précisera son implication dans le processus européen visant à accélérer et à améliorer l’accès à l’innovation.
Public concerné : personnes impliquées dans les affaires réglementaires, économiques ou gouvernementales, les départements prix et remboursement, les affaires publiques, le développement clinique ainsi que les responsables de l’accès au marché national et régional.
PROGRAMME
Coordination : Martine Aoustin, Christian Doreau, Pierre Levy
8h30 – Accueil et présentation
9h – Introduction
9h05 –Bilan de la Commission de la Transparence
- Evolution et tendances
9h45 – Observatoire européen des délais d’accès des médicaments
- Présentation de l’étude CNAM
10h20 – Critères d’évaluation des médicaments
- Doctrine sur l’évaluation
11h15-11h30 Pause
11h30 – Point sur l’actualité jurisprudentielle de l’évaluation du Médicament
- Chiffres et tendances, conséquences sur l’évaluation
11h45 – Accès précoce
- Conditions méthodologiques requises pour la prise et levée d’un pari
- Point d’étape du groupe de travail
12h30 – Evaluation commune européenne
- Implication de la Transparence, P.I.C.O.
13h05 – Conclusion
13h15-15h30 – Déjeuner – Discussion