Lundi 27 mai 2024
08h00 – 15h00
Innovation et produits de santé
Accélération de l’évaluation, de l’accès au marché et du financement
Salons de l’AEROCLUB
6 Rue Galilée
75116 Paris
MODERATEURS
Martine Aoustin
Jean-François Bergmann
Christian Doreau
Pierre Levy
INTERVENANTS
Chantal Belorgey
Experte en HTA, CBCS
Pierre Cochat
Président Commission de la Transparence, HAS
Marine Devulder
Avocate, GD Avocats
Marco Fiorini
Directeur général Filière IA & Cancers – Paris Santé Campus
François Gueyffier
Pr émérite Pharmocologie Clinique
Biométire & Biologie Evolutive
CNRS & Univ. Claude Bernard – Lyon 1
Matthieu Roustit
Pr Pharmacologie Clinique – CHU Grenoble Alpes
Jean-Patrick Sales
Vice-Président CEPS (Médicaments)
Camille Schurtz
Responsable Accélération des Process règlementaires et de l’Accès au Marché – Agence de l’Innovation en Santé
Les enjeux de l’innovation sont tels que industriels, chercheurs académiques et pouvoirs publics sont entrés dans un processus d’accélération de l’évaluation, de l’accès au marché et du financement des produits de santé.
Accélérer la mise à disposition rapide , ou précoce, des innovations : cette formation proposera de connaître les nouvelles dispositions permettant d’atteindre cet objectif .
Public concerné : personnes impliquées dans les affaires réglementaires, économiques ou gouvernementales, les départements prix et remboursement, les affaires publiques, le développement clinique ainsi que les responsables de l’accès au marché national et régional.
PROGRAMME
8h – Accueil et présentation
8h45 – INTRODUCTION
8h55 – INNOVATION ET REGLEMENTATION : évolutions et limites
- Accès compassionnel, Accès précoce, Accès post précoce, accès direct, droit commun, financement MTII
9h20 – Echanges avec la salle
9h30 – NOUVEAUTES METHODOLOGIQUES DANS LE DEVELOPPEMENT DES MEDICAMENTS
- Comment réduire les risques associés à la prise de décision dans l’innovation thérapeutique ?
- Qu’attendre des études « en vie réelle » dans le cycle de vie de l’innovation ?
– Groupes synthétiques, essais émulés
– Utilité et complémentarité avec les essais cliniques
- Les promesses de l’IA générative dans la collecte de données, que prioriser ?
10h30 – Echanges avec la salle
10h45 Pause
11h – ACCELERATION DE L’EVALUATION, DE L’ACCES AU MARCHE ET DU FINANCEMENT
- Accélération des process réglementaires et de l’accès au marché de la nouvelle Agence de l’Innovation en santé (AIS, France 2030)
- Evaluation HTA en Europe : quelles dispositions permettent de soutenir l’accélération de l’innovation
- Doctrine d’évaluation par la Commission de la Transparence sur la robustesse des données
- Dispositions du CEPS face aux innovations
12h50 – Echanges avec la salle
13h10 – CONCLUSION
13h15-15h – Déjeuner discussion